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环境监测质量管理体系探讨的论文
法律约束不到位是当前环境监测质量管理体系建设过程中存在的首要问题，虽然《环境监测质量管理规定》《环境监测管理办法》等法律条文可以对环境监测工作起到一定的约束规范作用。但是，从环境监测工作的发展情况看，这些法律条文的约束力远远不够。从这些法律条文的实质内容上看，其主要是针对环境监测单位的职责、标准等进行了宏观层面的规定，并未从细小的地方做出详细阐述。这就导致在实际工作中，这些法律条文并不具备太大的操作性，难以对环境监测工作形成指导。不仅如此，在一些地方性的法律条款中，甚至存在和国家规定相抵触的问题，这就导致环境监测工作难以展开。
2.2管理体制运转不畅。
从环境监测工作的等级分类看，其主要是分为国家、省、市和县这四个级别，分别由不同的部门进行管理。环境监测单位的等级不同，在整体工作所扮演的角色和拥有的职责也都不同。就国家环保部门而言，其核心工作就是规划整体的环境监测保护工作方案，并对各省市的工作落实情况进行巡查。而市和县这两个级别的环保部门主要是落实具体的环境保护工作计划，接受省级环保部门的管理和领导。在这一整个环境监测工作体制当中，各级层职权的界定并不是很清楚，尤其是在市、县这两个层面，甚至存在一定的工作冲突。这一问题不仅增加了环境监测工作的难度，还产生了大量的内耗，对环境监测工作的落实和发展是极其不利的。除此之外，由于国家对环境监测工作的经费投入偏低，地方财政对环境监测工作的投入不够，导致开展相关工作存在一定阻碍，致使管理体制运转不畅。
2.3工作队伍专业素质偏低。
环境监测工作是一项专业性较强的工作，尤其是部分工作环节，更是需要物理、化学、生物等方面的高级专业知识。但是，就当前的实际情况而言，环境监测工作队伍的专业人才非常缺乏，具有高学历人才的占比很低。据不完全统计，截至6月，我国环境监测工作队伍具有本科及以上学历的人员占比为47.5%，其中具有硕士和博士学位的人员占比不到10%。这一比例如果只考察县级单位，还会进一步下降。由此不难看出，高水平工作人员的缺少，是制约环境监测工作发展的根本原因之一。
环境监测质量管理体系探讨的论文
在上文中我们主要论述了加强环境监测质量管理工作的必要性，同时对现阶段我国环境监测质量管理工作的现状进行了简要的分析。通过对上文的论述，我们可以得知，现阶段我国生态环境的恶化以及保持经济可持续发展得必要手段，便是加强我国环境监测质量管理体系的建设。因此，在本节中，笔者以我国环境监测质量管理工作的现状进行了对策的总结。
3.1完善相关的.法律法规。
社会经济的发展导致我国现阶段环境监测质量管理工作必须要面对各类复杂的情况，处理繁重的任务。基于此，传统的环境监测质量管理相关的法律法规已经无法满足现阶段环境监测工作的实际需求。因此，我国相关政府部门必须对相关的环境监测法律法规进行全面的完善修订。切实的构建完善的环境监测制度，最大程度的利用法律的威慑性以及强制性，从而实现对环境监测数据数据的真实性以及准确性的保证。例如，在环境监测工作的过程中，利用相关法律法规来实现对环境监测工作中的监测网络建立、监测人员资格审核、监测机构资质确认、监测规范制定等各个环节进行规范约束。最终构建出具有标准化的环境监测，促使环境监测质量管理体系具有较高的科学性、合理性[2]。
3.2规范相应的环境监测技术体系。
环境监测技术体系的规范是保证强化环境监督管理体系建设的主要任务之一，同时其也是提升环境监测数据质量的主要手段，我国现阶段诸多环境监测机构引进的，并取得了较为广泛的应用。但在实践过程中，因为存在技术标准严重滞后、规范差异较大等问题，导致著多先进的监测设备以及监测仪器并没有切实的发挥出其应有的作用。因此，笔者认为，我国现阶段相关监测机构必须提升对各类新型技术以及新的监测方法的研发力度，控制监测技术发展的具体方向。同时提升制定监测设备仪器的技术审核制度以及准入制度的速度。对西方发达国家的先进管理经验予以学习借鉴。对先进的生产设备仪器到相关参数进行明确的掌握，便能够切实的解决上述问题。
3.3提高人员素质培养力度。
质量监督人员在环境质量监督管理体系中具有不可替代的作用，首先，相关的环境监测机构用人时必须明确其优点，让其选择能够熟练掌控的质量管理体系。同时这类人员必须具备较强的责任心、丰富的环境质量管理基础知识等。在人员选择完成之后，对其必须展开定期的培训，例如可以展开技能培训或者管理培训等，来实现对管理人员管理能力以及技术水平的提升。同时构建较为完善的考核制度，对质量监督人员的综合素质水平进行科学合理的考核。
3.4创新相关工作机制。
强化环境质量监督管理体系的首要工作，便是对工作机制进行一定的创新，其主要是在监测活动这一过程中，对存在的各类环节的诸多工作进行全程的监控，不能仅仅局限在技术层面之中。同时构建同时构建合理而灵活的反馈机制。在环境监测工作过程中，必须以科学技术的不断发展以及环境监测工作的发展为基础，从而实现对环境质量控制以及环境质量控制标准得不断调整，全面落实环境质量监督管理[3]。
4结语。
综合全文而言，强化环境监督管理体系建设是我国社会经济发展的必然要求，同时也是控制我国生态环境不断恶化的主要手段。环境监督这一工作必须重视，同时社会经济的发展必须要以良好的生态环境为基础，不能以牺牲生态环境为代价而发展经济。
参考文献。
[1]黄汉中，高月.质量管理在污水检测中应用的解析[j].化工管理，（03）.
[3]内蒙古环境科学研究院引入iso9001质量管理体系努力与国际标准接轨提高服务质量和管理水平[j].北方环境，（06）.
质量管理体系论文
质量是什么？质量是一个企业赖以生存的保障，如果说一个企业所制造出来的产品或所提供的服务失去了质量，那么这个企业也就失去了市场，注定会在这个历史舞台上黯然倒下。尤其像我们这种重型装备制造企业，可谓成也质量，败也质量，质量关乎企业的生死存亡，这一点似乎公司每个人都有共识。但是，如何改善我们公司的产品质量，如何提升我们公司的质量管理水平，如何让全体员工都具备这种质量意识，却是我们公司所面临的一个问题。
近日，公司对中层干部组织了一系列质量管理体系培训，我们特钢分公司的年轻小伙有幸参加了这些课程，当然也包括我自己。培训完后，公司还举行了闭卷考试，由何总亲自监考，据了解，我们特钢分公司在这次考试中囊括了前两名，而且整体取得了不错的成绩，当然，分数并不能代表什么，历史终究成为过去，但至少可以证明一点，那就是我们特钢分公司的.年轻人都在认真学习，不断追求知识，以求能赶上公司快速发展的脚步，在思想上与时俱进。在整个学习期间，我被大伙的这种学习热情所感染，除了在课堂上学习以外，大家甚至在业余时间也都聚集在一起学习质量管理体系，通过大家互相间的讨论及课堂上老师深入浅出的讲解，我对质量管理体系有了新的认识和新的了解。
一是以顾客为中心，使产品满足顾客要求；
二是不断对产品进行持续改进，获得创新。
有人说质量管理体系约束了企业的发展，给企业带来了阻力，认为它只是做做表面功夫，没有任何的实际用处，无论公司组织的学习也好，还是培训也好，包括各种管理程序文件的建立都只是为了获得国家质量体系认证，这很显然违背了质量管理体系的思想，质量管理体系标准的建立，并不是为了统一文件。在标准引言中，有个总则，是这样描述的：采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策，组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响，统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
很多企业或公司管理人员歪曲了质量管理体系的原意。我们必须对它有一个真正的认识和了解，不然，公司或企业的产品质量将得不到保证，因为误解了其目的，那么我们自然领司不到其核心思想了，更加不会把顾客利益放在第一位，也不会加大投入对产品进行持续改进，创新也就失去了动力。在以前，对各个体系，我也是懵懵懂懂，一知半解。比方说特钢分公司的双体系（环境与职业健康安全管理体系）由我负责，刚开始接手这项工作时，我没有过多去思考它，只是跟着我们车间的彭蜀同志学习，她是负责铸造车间双体系的，记得有一次我问她为什么要做这些文件或会议记录，她说这是体系所要求的。从字里行间，我们似乎不能发觉其中的问题，可仔细一想，会让我们大吃一惊，那就是我们的思维方式出现了问题，或者说我们已经违背了质量管理体系标准的初衷：，我们做这些文件记录难道仅仅只是为了迎合体系的要求吗？很显然，思路是错误的。
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教育质量管理体系的框架论文
风险框架设计的核心框架：
股东层和经营层职责清晰划分。
董事会负责确定业务战略和风险管理战略，下面设立的若干委员会协助董事会完成各项决策，ceo负责执行业务战略和风险管理战略，经营层面，业务线负责具体业务，向ceo负责;风险线负责风险管理，向董事会负责;内审线负责对各部门执行政策的情况进行检查，对财务报表的真实性和经营效率进行监督，也直接对董事会负责。
成立独立风险管理部，建立统一应对风险的管理策略。
明确风险承担责任制。
业务线对承担的各类风险负第一责任。
各个管控条线实行垂直管理。
与管控体系相一致，沿着各个管控条线加入风险管理，这样将相对独立的各子公司连接为一个整体，既有利于集团战略的贯彻，又使各个子公司协同一体发挥到最佳状态，提高企业的综合竞争力。
(1)首先要优化治理机制，建立有效的公司治理结构。
公司治理是企业全面风险管理的必要组成部分，因为它提供了对风险的自上而下的监察与管理。
风险管理从公司治理这一制度安排决定了企业目标、决策人及风险和收益的分配都围绕风险展开;风险直接影响目标的实现;而决策人对风险的控制和管理直接决定目标是否能够实现及实现的程度;治理结构中各部分的人员需要承担所分配的一定风险并获得相应的收益。公司治理是组织应对风险的战略反应，包含了一些战略性的风险管理的因素。例如：公司董事会所设定的公司经营管理基调是风险偏好型或是风险规避型;再如公司决策层在经营风格、理念、管理哲学中包含的风险态度等。这些战略性风险管理因素就是公司治理与风险管理的交汇点。因此，规范的公司治理是风险管理的核心。在公司治理层面的风险管理中，应注意一下几点：
董事会实现专家治理。
有效的公司治理结构要求职责明确，各司其职。目前，独立董事在很多企业可以说是一个虚职，营战略，并依此制定相应的风险管理战略，包括风险管理的目标、风险可承受区间、风险管理的原则和政策，监控风险管理相关政策、制度的实施;负责资本金的管理及最优配置，负责财务预算决算;负责评价高层管理者的任职情况。
监事会真正到位。
在中国，尽管《公司法》规定监事会为与董事会平行的机构，对董事会的运行起到一个监督的作用，但事实上大多数的监事会因为缺乏激励和考核，监事没有薪酬回报(一般公司也存在如此情况：付给监事的报酬普遍低于董事和其他高管，监事持有公司股权比例也低于董事和其他高管人员，更有一些兼职监事不领取薪酬等原因造成了监事会形同虚设，不能有效地约束和限制董事会的工作。为了避免这一点，监事会成员应该由股东大会和职工代表大会选举产生，董事会、经营层成员不能进监事会，并对监事实行一定的激励措施。。监事会负责监控董事、高层管理者等的道德风险和尽职情况，监督董事会的决策;监管企业的财务状况，监测企业整体的风险水平和内控能力。高级管理层在董事会的领导和监事会的监督下，朝着公司经营目标努力，在风险最小化的前提下实现收益最大化。
(2)在有效的公司治理结构基础上，建立相互独立的、垂直的风险管理组织框架。具体可以从两个层面来理解:。
三个层次的风险管理：监事会、董事会、高级管理层;。
三级经营单位的风险控制：母公司、子公司、孙公司。
三个层次的风险管理:。
董事会是公司风险管理的最高权力和决策机构，下设风险管理委员会，负责全集团范围的风险政策、标准的制定与落实，以及工具和系统的开发，该会的设立是实现全面风险管理的制度基础。监事会下设风险审计委员会，负责集团整体风险监测、风险管理效果评价，督促建立有效的风险管理机制和组织体系，对董事会成员、中高层管理人员、关键岗位人员的道德风险进行监测，必要时可自行决定外聘审计师。高级管理层可以下设风险执行委员会和设立独立于上述经营管理系统之外的稽核系统，，监控辖内所有机构和业务的风险。
三级经营单位的风险控制:。
集团ceo，负责全集团的风险管理，可以下设风险执行委员会、风险管理部、稽核部。风险执行委员会是企业履行风险管理职责中地位仅次于风险管理委员会的高级别职能机构，以风险管理委员会的风险战略为依据，细化并落实全行的风险管理政策;通过风险管理总部集中管理全集团风险，包括制定风险管理指引及组织实施。稽核部负责所有业务和风险管理的合规性审计。
子公司作为二级法人，是风险控制的前站。集团总部实行风险的垂直管理。总部对子公司负责人实施风险问责，并向子公司派遣风险管理官，协助子公司负责人管理风险;相应的风向管理官、财务主管和稽核主管，工作上对总部相应的风险管理部门负责。
全面质量管理的论文
大家下午好！首先要感谢“质量月活动”为我们大家提供了这样一个探讨和思索的平台，让我们能够用心去解读质量对于一个企业的重要意义和对我们每位员工的密切联系。
无数知名品牌都向我们展示了这样一个道理：在高速发展、竞争激烈的社会环境中，一个企业要想求生存、谋发展，首先就要打造一流的质量、一流的产品，用一流的产品去赢得用户的青睐和信赖，从而开创一流的品牌和市场。只有这样，企业才能够实现它的最大价值，并给予企业员工更多的物质回报，同时在风云变幻的市场浪潮中高瞻远瞩、乘风破浪、披荆斩棘、巍然不倒。
在中国，依靠过硬的产品质量发展壮大的企业当中，青岛海尔可谓独树一帜。让我们看一下80年代中期的海尔是如何把质量理念深入人心的：1984年海尔的前身还是一个亏损147万元的集体小厂，员工质量意识非常淡漠。在规模、品牌都绝对劣势的情况下，海尔审时度势提出了自己的质量理念：有缺陷的产品就是废品！1985年4月，在海尔投产的1000台电冰箱中，检查出76台不合格，海尔总裁张瑞敏毫不犹豫、亲自带头把有缺陷的76台冰箱当场砸了个粉碎，在场的职工看到自己的劳动果实没有转化为市场价值而是变成了一堆废铁，都流下了羞愧的泪水。职工内心的强烈震撼和领导层的大刀阔斧斩断了海尔员工对质量问题心存侥幸的劣根。从此员工的质量理念得到了整合，一个斩新的海尔就在这种质量理念中起飞了，经过十几年的披波斩浪，他们凭借过硬的产品质量和售后服务质量成功地打造出了自己的品牌价值，并蜚声海外。今天我们提及质量把关，我不禁又从海尔这件事中深深体会到了一个企业之所以走向成功的内在因素：那就是质量理念的普及和宣传正是一个企业发展壮大的前提和根基。
讲到这里，我想起了我们公司那些从生产实践当中提炼出来的、充满哲理的质量理念：今天的质量，明天的市场；用户的钞票是企业的选票；用户的口碑是企业的金杯；心中有标准，质量在手中。这些质量理念如今已深深地扎根到我们工作的每一个环节和细节当中，今年七月总公司高瞻远瞩又展开了“质量月活动”，目的就是要以月促年，就是要让广大员工形成“天天都是质量日，月月都是质量月，年年都是质量年”的思想状态，让我们的质量意识不仅仅是停留在语言中，而是铭刻在我们的头脑中，视质量为企业的生命、视企业的生命为我们的立身之本将成为我们的生活习惯，这种良好的习惯可以高高托起公司的今天与明天。
然而把理想化为现实，把愿望结成果实，还需要集体的努力，众人的智慧！一位外国企业家说过这样一句话：没有沉不了的船，没有倒闭不了的企业，一切取决于人的努力。这是一种深深的忧患意识，常言道“生于忧患，死于安乐”！在质量管理过程中就是要抱着这种忧患意识和“勿以善小而不为，勿以恶小而为之”的态度去狠抓产品质量，莫要躺在自满自足的小船上放任自流。因为一个小小的疏忽、一次不够规范的意外操作都可以让整个工艺流程造成大面积质量滑坡！因此用心、用脑、用行动做好每一次质量控制我们责无旁贷，作为山东每一位员工就是要永不满足，追求永无止境，让生产线上完美无缺的质量把关去接受来自市场的严峻考验！
作为公司的一名宣传工作人员，我时常可以耳闻目濡那些重要岗位的师傅们对产品质量和工艺控制一丝不苟的精神。我曾经在生产现场看到这样一些职工：她们每天的任务就是对所有从络筒机下线的成筒进行分级定等。为确保定等准确无误，不给用户造成混等和混支损失，她们对自己高标准、严要求，定期进行目光统一和业务训练，由此练就了一双被挡车工称为的“火眼金睛”，任何质量暇疵都逃不过她们犀利的目光，为真正实现用户无反馈打下了坚实的基础。
还有很多的员工正始终坚持开展“我做一天质量检查管理员”活动，每个人都进行换位体验，通过不同的角度和方式去做好质量“四把关”，并争先恐后争做“质量无事故、操作零违章、用户无反馈”质量能手。公司上下全面展开员工质量教育培训，在不同工种、相同工种之间进行操作技术经验交流。员工们也纷纷开始了自查和讨论：我这个岗位有质量隐患吗我的工作会对质量造成什么影响谁的工作、哪一道工序会影响我从我做起，应如何提高质量产品质量是员工们干出来的，不能仅凭检验员去检验！在讨论中，相互启发，相互提醒，更多的是深刻的内省和反思。产品质量零缺陷成为公司上下共同的理性思考。
“问渠哪得清如许，为有源头活水来”。愿不久的将来，那些扎扎实实的质量理念和质量措施如源源不断的活水在我们的生产线上日夜奔流不息，让我们持之以恒地以一流的质量、一流的产品打造一流的品牌，并开辟更加广阔的市场环境，创造更加丰厚的经济效益，让今天的质量理念经久不衰、源远流长！感谢大家的支持！
环境监测质量管理体系探讨的论文
摘要：在绿色发展理念逐步深入的背景下，建立并强化环境监测质量管理体系对各行业的发展具有重要作用。但是当前的环境监测质量管理体系存在一定的缺陷，对相关工作的规范指导尚没有发挥出预期中的效果。基于此，文章对环境监测质量管理体系建设的重大意义做出了分析，探讨了当前存在的一系列问题，并对其强化完善的策略进行了研究。
绿色发展思想下的关键在于实现人、社会和自然的和谐相处与共同发展，要实现这一目标，就离不开环境监测质量管理体系的助推作用。就当前的发展情况而言，为了追求经济利益，环境遭受了巨大的破坏，此种情况必须予以遏制。为此，尽快完善强化环境监测质量管理体系，才能有效提升环境监测管理的相关工作水平，在保证经济发展的基础上，确保环境质量日渐好转。
环境监测质量管理体系的发展探究论文
环境监测技术体系是开展环境监测作业的基础，如果环境监测技术体系缺乏科学性，则环境监测的数据结果则可能出现不统一、不规范等问题。当前我国的环境监测机构购置了一些先进的环境监测仪器，如何为这些新设备建立一套统一地科学的环境监测技术体系是环境监测部门需要重视的问题。
1.2量值溯源基础体系的问题。
量值溯源基础体系体现出环境监测工作仪器校准的方法、仪器使用的的方法、质量考核的方法、技术仲裁的方法等。我国的环境监测质量管理不仅技术体系不完善，还存在环境监测质量缺少反馈和监督的问题，于是，量值溯源管理体系存在国家、行业标准、环境监测部门体系脱结，不能相互完善的问题。
1.3环境监测控制指标的问题。
环境监测控制指标是环境监测作业技术应用的依据，它也是环境监测质量控制的依据。由于我国部分环境监测控制指标缺失，因此该部分的环境监测技术应用随意性较强，获取的环境监测数据无法评估。
环境监测能否作业能否高效作业，与作业体质有紧密的关系。只有建立一套完善的环境监测作业体制，才能让该体制下的作业人员认真开展工作，提高工作质量。我国的环境监测作业体制存在滞后化的问题，它体现在管理体质与技术不融合、监理体制不能促进环境监测技术相前发展这两点上。
环境监测监督体制是应用第三方的力量监督环境监测部门的工作，考核环境监测部门成绩的一种工作监督体制。当前我国的监督体质存在监督部门单一化、监督的期效短期化的问题。即监督不能通过环境监测监督来优化环境监测管理工作。
环境监测质量管理体系探讨的论文
要想环境监测质量管理体系能够有效开展实施，需要借助法律手段。相关部门需要建立与环境监测相关法律法规，在法律执行力度下，严格规范各方面的工作，这样才能够实现环境监测的真实可靠。对于环境监测中的人员行为、监测标准、监测设备制定相关的法律标准，对这些基础部分做到严格规范，只有这样才能够实现质量管理准确有效[3]。
在实行质量管理体系时，可以根据实际情况，实现地方性和国家两个管理体系的分离，这样可以省去逐层请示的麻烦，简化了管理模式，从而做到环境监测工作的及时有效。在国家技术中心的指导下，直接对基层提供的检测数据进行分析，从而及时作出部署调整，从而保证了质量管理体系的正常运行。而且，在国家控制下也能够对基层检测部门技术进行定期的更新指导，保证其技术的最新。这种质量管理模式下，能够有效实现监测数据的及时处理，从而为环保工作提供极大的便利。
4.3创新工作制度。
做好环境监测质量管理体系工作，就需要创新工作制度，改变传统的工作制度。环境监测工作中，不仅需要保证设备的安全和监测过程的合理，还需要对其监测数据做好准确性检验工作。在如此繁琐的任务下，需要创新工作制度，才能做到各项工作的合理有序进行。关于工作制度的创新，一方面要建立完善的管理体系，另一方面要做好反馈工作。这样能够在其工作中发现任何问题都能够及时的反馈，根据反馈信息就能对其采取有效措施，从而实现环境监测工作的合理开展。
5结束语。
环境监测质量管理体系建设的强化，是当下环境保护中最为首要的任务。质量管理体系的加强能够实现我国社会经济的可持续发展，同时也能极大的做好环境保护工作。
环境监测质量管理体系的发展探究论文
近年来我国经济处干稳步发展的态势，包括城市化建设以及工业发展都取得较多突破性的成就，但这些成就背后出现的环境污染与资源消耗等问题也日益加剧，威胁整个社会的进步与自然生态的平衡。在此背景下，如何做好人类与自然的和谐发展成为全人类关注的焦点，而实现和谐发展这一日标的'关键在干加强对环境质量的监测，所以做好环境监测工作极为重要。同时，为确保环境保护工作开展中涉及的数据更为精确，需做好相关管理体系的建设，使环境保护工作的开展得以有序进行。此外，建设与完善监测体系，也将所有相关机制、人员责任、质量控制指标等融人其中，能够确保监测水平与环境管理水平都趋干标准化。综合来看，管理体系的建设对当前环境监测工作的有效开展极为重要，是环境经济发展中解决生态环境问题的重要途径。
尽管现在国家对环境监测工作给予较多重视，且相继发布较多相关管理办法，然而实际监测管理中，仍存在较多弊病，难以使环境监测工作真正落实到位。
2.1对环境质量监测重要性认识不足。
关干环境质量监测工作，相关行政主管部门往往忽视环境监测的必要性，如过分采取行政干预措施，对监测工作中的数据进行随意修改与变更，导致监测机构实际监测工作有效性降低。同时，环境监测工作中相关的体制机制仍处干较为滞后的状态，监测与质量管理中存在部门职能交又问题。而且从质量体系上看，其在落实过程中不具备较强的实效性，无法真正发挥质量管理体系的作用。
2.2环境监测人员综合能力较差。
目前，国内大多环境监测机构中，真正具备专业管理与质量管理的人才仍较为缺失，很难使质量管理工作进一步深人，加上机构不重视人员培训工作，使人员在综合技术能力、管理经验以及专业素质方面都止步不前，无法保障质量管理工作做到尽善尽美。另外，也有部分管理人员与监测人员在质量意识上不高，对干质量监测中存在的问题无法及时发现，更无从谈及做好质量监测工作。
2.3质控手段的缺失。
信息技术的快速发展推动环境监测技术的进一步完善，但实际监测中应用的质控技术都较为滞后，许多监测标准与技术规范难与监测技术相配套，制约质控手段的完善。加上监测过程中对干部分信息数据的精密性与完整性也难以得到保障，无法为质控工作提供准确的参考。
2.4科学的培训管理制度。
对干当前环境监测人员综合素质较低问题，需进行科学培训管理制度的构建，具体措施包括:第一，采取多样化的培训形式。环境监测机构可直接通过开放实验室的构建，使人员能够在该环境下提升整体技术水平，或在培训过程中采取课堂讲授形式，将较为先进的监测操作技能与技术传授给监测人员。第二，坚持持证上岗的基本原则。由干当前环境监测中涉及的领域不断扩大，对人员综合素质要求极高，所以需引人相应的考核机制，保证人员综合能力满足监测工作要求的基础上才可上岗。除此之外，无论技术的应用或人员操作管理，都需依托干相应的监督工作，可考虑引人网络化管理方式，使相关监测任务如应急、环境污染等监测得以落实到位，且避免出现过多人员操作失误问题，有利干环境监测水平的提高。
3结语。
做好环境监测质量管理体系建设工作，是解决当前环境污染问题的重要途径。实际进行体系建设中，应正确认识其重要性，立足干当前环境监测工作中存在的问题，从监测技术体系、量值溯源体系、质控指标体系以及培训制度等方面进行完善，以此使环境监测质量管理体系符合我国当前推行的可持续发展理念。
中小企业质量管理体系论文
中小企业质量管理体系是企业现行标准体系中的主流体系，它对提高质量管理水平能起到重要作用。作为国际上通用的质量标准，iso9000等标准反映了质量管理体系的基本思想和过程要求，适用于以企业为代表的各类组织的管理和运作，也为中小企业质量管理提供了依据和工具。
中小企业属于生产性机构，而一个企业的质量管理体系取决于四个方面的要素，包括管理职责，资源管理，产品生产过程，测量、分析与改进等。
1.管理职责管理职责是建立企业质量管理体系中的一个关键要素。明确管理职责的具体工作主要有以下几项。
(1)制定企业的质量方针。企业提出的质量方针，应包括以下内容：企业所提供企业产品的等级；企业在质量方面的形象和信誉；企业产品质量的各项目标；在达到质量目标中所采取的措施；实施质量方针的管理人员的作用。
(2)规定企业的质量目标。质量目标是质量方针的具体化，在制定时应考虑四个主要目的：实现消费者满意与职业标准一致；有利于企业产品质量的持续改进；能回应消费者和环境方面的要求；有利于提高企业的效率和效益。
(3)确定企业的质量职责和权限。质量职责和权限，是对企业员工在质量工作中应承担的任务、责任和权限所做的一些具体规定。这些规定，必须与为达到服务质量所采用的手段和方法保持一致；同时，企业的质量职责，还意味着企业对客户的优质服务是以企业领导和企业员工的合作为基础。
(4)进行企业的质量评审。质量评审，是对企业质量管理体系的现状是否有效、是否符合企业质量方针和质量目标的要求、以及质量体系是否适应在环境变化后确定的新目标等所做的正式评价。
2.资源管理。
资源管理主要包括三个方面。
其一是人力资源管理。在企业质量管理体系中，人的因素最为重要，产品是在人即企业员工直接操作下所完成的。人力资源管理，要充分发挥人的作用，调动起每一位企业员工的积极性。其中，培训和人力资源开发是最重要的组成部分，比如对企业质量管理负责人开展培训，对企业员工开展质量方针和质量目标等方面的教育，对新进员工开展质量意识的培训。
其二是信息资源管理。企业员工之间互通信息、交流思想，是员工合作共事促进企业发展的基础之一。对于企业内部来说，质量管理体系中应形成一个有效的信息系统，作为沟通和有序作业的基础；对于企业外部，企业员工特别是与产品消费者直接交往的员工，在沟通联络方面应当具备适当的知识和必要的技能，能与外部组织和代表紧密协作。
其三是物质资源管理。企业质量管理体系需要一些基本物质资源，包括开展管理所需要的软硬设备如计算机、储存器和数据库等；开展管理必需的基础性条件，如网络系统和通讯设施；开展质量评定的设备和计算机专用软件等。
3.企业产品实现过程企业产品实现过程可以用企业产品质量环来表示。
企业产品质量环，是指从识别消费者的需要，到评定这些需要是否得到满足的各阶段中，影响产品质量的相互作用活动的概念模式。这个概念模式，存在于整个企业管理和企业产品的过程中，包括消费者意见汇总过程、产品设计过程和产品生产过程。
一般说来，企业质量管理体系的建设策略主要包括了目标、机构、制度和反馈等多个方面。对于中小企业，也涉及到这些方面。其中，确立目标、建立质量管理领导机构对于中小企业来说尤其重要。
从理论上说，企业质量管理体系的水平，应能参照国内外通行的先进水平加以制订。但由于各个企业的发展水平和生产条件差异较大，因此，企业特别是中小企业在制订质量管理目标时应该因地制宜，追求质量管理与企业整体的匹配和融合，建立切合企业实际的目标体系。中小企业在确定企业质量管理的内容和标准时，还必须确定：所明确的质量目标在生产实践中能够转变为现实。
中小企业虽然在规模上比较小，但是也需要设立专职的质量管理领导机构，使企业质量管理职能化。这个机构需要企业领导层的核心人物担任，并承担全面责任。质量管理体系有自己的领导和办事机构，才能够提出正确的质量方针和质量目标，并制定相应的质量计划和措施，提供足够的质量文件和进行全面的质量记录，并实现质量的审核和质量工作的监督考核。
为保证质量方针、质量目标的落实和各项质量管理工作的顺利实施，企业必须明确规定各个环节应该承担的质量职能和质量责任以及相关的协调、预防和补救措施，以建立一套以质量责任制为主要内容的绩效考核办法和完整严密的管理制度。对于中小企业，质量标准、职能和责任以及相应的奖惩制度，也应通过文字形式明确予以表达，印成手册发到每一位企业员工。通过责任制度，保证每一个员工、每一个岗位、每一项程序以及每一个产品，都在质量管理制度的覆盖之下。
环境监测质量管理体系探讨的论文
在我国实际环境保护工作中，对其环境监测工作极为重视，而且也制定发布了一些相关的质量管理条例，这些管理规定中，对各个层次的环境监测部门的责任和义务以及管理范围都有具体的`定义。这些管理条例的实行，在很大程度上保证了环境监测数据的准确、科学、真实，并且在环境监测质量管理体系建设领域也有着显著成效。但在其实际应用中，所建设的环境监测质量管理体系有明显的缺陷，它与现代社会发展格格不入，其理念也现代环境追求相背离，这种情况的出现，导致现代社会环境保护工作难以有效开展。关于环境监测质量管理体系建设中存在的问题，主要从以下几方面分析。
相关环境建设人员不能够真正认识到环境监测质量管理体系建设的价值意义所在，因此在其质量体系建设过程中没有有效结合实际情况，这样使得质量体系制度极度不健全，从而造成难以有效开展工作局面的出现。关于质量体系的建设，也没有充分考虑实际情况，只是一味的参照先进理念，这样使得某些制度与实际严重偏离，造成环境监测工作的盲目。在质量体系建设完成之后，也没有对具体岗位进行跟踪性的指导，使得这一质量体系制度只是作为一种书面形式存在，并没有真正的落实[2]。
3.2制度建设方面的问题。
随着近年来的发展，环境监测技术逐渐完善起来，这一技术的完善使得所涉及的监测领域也在扩增，在这一过程中，质量管理内容、形式也发生了不同程度的变化，而国家在制度方面没有及时更新改进，传统的环境监测制度仍在现代化社会中沿用，难以满足现代化环境监测工作需要。3.3没有健全的体制机制相关环境监测单位没有充分重视质量管理工作，专门质量检测部门也落实不到位，而且也存在部门职能冲突的情况，这些状况造成部门间难以协调，由于缺乏健全体制的正确引导，使得其质量管理工作很难进行。
ISO01环境质量管理体系
iso14001：
1996环境管理体系——规范及使用指南。
引
言
现在，一切类型的组织都越来越重视依照环境方针和目标控制其活动、产品或服务对环境的影响，以实现并证实其良好的环境绩效。这是由于有关的立法更趋严格，促进环境保护的经济政策和其他措施陆续出台，相关方对环境问题包括可持续发展的关注也在普遍增长。
许多组织已经推行了环境“评审”或“审核”，以评定自身的环境绩效。但仅靠这种“评审”和“审核”本身，可能还不足以确保一个组织的环境绩效不仅现在满足，将来也一直能满足其法律与方针要求。要使评审或审核行之有效，须在一个结构化的管理体系内予以实施，并将其纳入全部管理活动。
国际环境管理标准旨在为组织规定有效的环境管理体系要素，它们可与其他管理要求相结合，帮助组织实现环境与经济目标。如同其他国际标准一样，这些标准不是用来设置非关税贸易壁垒，也不增加或改变一个组织的法律责任。
多要求是可以同时考虑或随时重复考虑的。
本规范是对一个组织的环境管理体系进行认证、注册和自我声明的要求，它和用来为组织实施或改进环境管理体系提供一般性帮助的非认证性指南有重要差别。环境管理包容了几乎所有问题，其中有些还具有战略与竞争意义。一个组织可以通过展示对本标准的成功实施，使相关方确信它已建立了妥善的环境管理体系。
关于环境管理支持技术指南见其他标准。
本标准仅包含那些用于认证、注册和自我声明目的，可以进行客观审核的要求。需要得到对环境管理体系中诸多问题更加全面指导的组织，可参阅iso14004（环境管理体系一原则、体系和支持技术通用指南）。
应当说明的是，本标准除了要求在方针中对遵循有关法律、法规和进行持续改进作出承诺外，未提出对环境绩效的绝对要求，因而两个从事类似活动但具有不同环境绩效的组织，可能都是遵守本标准要求的。
系统地采用和实施一系列管理手段，有助于得到对所有相关方都是最优的结果。然而，实施本标准，仅就其本身而言，并不能保证取得最优的环境结果。为了实现环境目标，环境管理体系应能促进组织在经济条件许可的情况下，根据需要考虑采用实用技术。同时充分考虑到采用该技术的成本效益。
这方面的要素纳入管理体系。
本标准与iso9000系列质量体系标准遵循共同的管理体系原则，组织可选取一个与iso9000系列相符的现行管理体系，作为其环境管理体系的基础。但应当看到，管理体系各要素的应用会因不同目的和不同相关方而异。质量管理体系针对的是顾客需要，而环境管理体系则服务于众多相关方和社会对环境保护不断发展的需要。本标准中规定的管理体系要求，不必撇开现行的管理体系要素而单独确定。在一些情况下，可对现行管理体系要素加以修改，使之适合本标准的要求。
环境管理体系一规范及使用指南1．范围。
本标准规定了对环境管理体系的要求，使一个组织能够根据法律要求和重大环境影响信息，制定环境方针与目标。它适用于那些可为组织所控制，以及可能希望组织对其施加影响的环境因素。但它本身并未提出具体的环境绩效水准。
d．寻求外部组织对其环境管理体系的认证、注册；e．对符合本标准的情况进行自我鉴定和自我声明。
本标准中所有的要求都准备纳入任何一个环境管理体系。其适用程度取决于组织的环境方针、活动性质、运行条件等因素。本标准还在附录a中对本规范的使用提供了提示性指南。
对于本标准的任何应用，都应明确界定其范围。
目前尚无引用标准。3．定义。
下列定义适用于本标准：3．l持续改进。
强化环境管理体系的过程，目的是根据组织的环境方针，改进整体环境绩效。
注：该过程不必同时发生于活动的所有方面。3．2环境。
组织运行的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关系。
注：在这一意义上，外部存在从组织内延伸到全球系统。3．3环境因素。
全部管理体系的一个组成部分，包括为制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织机构、规划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。
文件的验证过程，包括将这一过程的结果呈报管理者。3．7环境目标。
关注组织的环境绩效或受其环境绩效影响的个人或团体。3．12组织。
具有自身职能和行政管理的公司、集团公司、商行、企业、政府机构或事业单位，或是上述单位的部分或结合体，无论其是否法人团体、公营或私营。
采用防止、减少或控制污染的各种过程、惯例、材料或产品，可包括再循环、处理、过程更改、控制机制、资源的有效利用和材料替代等。
注：污染预防的潜在利益包括减少有害的环境影响、提高效益和降低成本。
4．环境管理体系要求4．l总要求。
最高管理者应制定本组织的环境方针并确保它：
c．包括对遵守有关环境法律、法规和组织应遵守的其它要求的承诺；
d．提供建立和评审环境目标和指标的框架；
组织应针对其内部每一有关职能和层次，建立并保持环境目标和指标并形成文件。
组织在建立与评审环境目标时，应考虑法律与其他要求，它自身的重要环境因素、可选技术方案、财务、运行和经营要求，以及各相关方的观点。
目标和指标应符合环境方针，并包括对预防污染的承诺。4．3．4环境管理方案。
组织应制定并保持旨在实现环境目标和指标的环境管理方案，其中应包括：
a．规定组织的每一有关职能和层次实现环境目标和指标的职责。b．实现目标和指标的方法和时间表。
4．4．l机构和职责。
为便于有效的环境管理，应当对作用、职责和权限作出明确规定，形成文件，并予以传达。
管理者应为实施与控制环境管理体系提供必要的资源，包括人力资源和专项技能、技术以及财力资源。
组织应确定培训的需求。应要求其工作可能对环境产生重大影响的所有人员都经过相应的培训。
应建立并保持一套程序，使处于每一有关职能与层次的人员都意识到：
c．他们在执行环境方针与程序，实现环境管理体系要求，包括应急准备与响应要求方面的作用与职责；d．偏离规定的运行程序的潜在后果。
从事可能产生重大环境影响的工作人员应具备适当的教育、培训。
和（或）工作经验，胜任他所担负的工作。4．4．3信息交流。
组织应建立并保持一套程序，用于有关其环境因素和环境管理体系的：
a．组织内各层次和职能间的内部信息交流；b．外部相关方信息的接收、成文和答复。
组织应考虑对涉及重要环境因素的外部信息的处理。并记录其决定。
组织应建立并保持一套程序，管理本标准所要求的所有文件，从而确保：
a．文件能够定位；
b．对文件进行定期评审，必要时予以修订并由受权人员确认其适宜性；
c．凡对环境管理体系的有效运行具有关键作用的岗位，都能得到有关文件的现行版本；
d．及时将失效文件从所有发放和使用场所撤回，或采取其他措施防止误用；
e．由于法律和（或）保留信息的需要而保存的失效文件，予以适当标识。
组织应根据其方针、目标和指标，确定与所认定的重要环境因素有关的运行与活动。应对这些活动（包括维护工作）按以下要求加以规划，确保它们在程序规定的条件下进行：
组织应建立并保持程序，以确定潜在的事故或紧急情况，做出响应，并预防或减少可能伴随的环境影响。
必要时，特别是在事故或紧急情况发生后，组织应对应急准备和响应的程序予以评审和修订。
可行时，组织还应定期检验上述程序。4．5检查和纠正措施4．5．l监测。
组织应建立并保持成文的程序，对可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性进行例行监测。其中应包括对环境绩效、有关的运行控制、对组织环境目标和指标符合情况的跟踪信息记录。监测设备应予校准并妥善维护，并根据组织的程序保存校准与维护记录。
组织应建立并保持程序，以定期评价对有关环境法律、法规的遵循情况。
4．5．2违章、纠正与预防措施。
组织应建立并保持程序，用来规定有关的职责和权限，对违章进行处理与调查，采取措施减少由此产生的影响，采取纠正与预防措施并予完成。
任何旨在消除实际和潜在违章原因的纠正或预防措施，应与问题的严重性和伴随的环境影响相适应。
组织应建立并保持程序，用来标识、保存与处置环境记录。环境记录中应包括培训记录和审核与评审结果。
环境记录应字迹清楚，标识明确，并可追溯相关的活动、产品或服务。保存和管理的环境记录应便于查阅，避免损坏、变质或遗失。应规定其保存期限并予记录。
组织应保存记录，在对其体系及自身适宜时，用来证明符合本标。
准的要求。
组织应制定并保持定期开展环境管理体系审核的方案与程序，目的是：
l）是否符合环境管理工作的计划安排和本标准的要求；2）是否得到了正确的实施和保持。b．向管理者报送审核结果。
组织的最高管理者应定期对环境管理体系进行评审，以确保体系的持续适用性、充分性和有效性。管理评审过程应确保收集到必要的信息，供管理者进行评价。评审工作应形成文件。
管理评审应根据环境管理体系审核的结果、不断变化的客观环境和对持续改进的承诺，指出可能需要修改的方针、目标以及环境管理体系的其他要素。
附录a规范使用指南（提示性附录）。
实施“规范”所规定的环境管理体系旨在改进环境绩效。“规范”立足于这样一个基本概念，即组织将定期评审与评价其环境管理体系，以寻求对它进行改进的可能性并予以实施。而对环境管理体系的改进，是为了进一步改进环境绩效。
环境管理体系为实现持续改进提供了结构化的运行机制，改进的程序和范围取决于组织的经济状况和其他条件。尽管可以期望通过采用系统化的方法使环境绩效有所改进，但应当认识到，环境管理体系只是一件工具，其作用是帮助组织实现和系统地控制自己设定的环境绩效水准。环境管理体系的建立与运行，本身并不能必然地导致有害环境影响立即降低。
以采纳组织内其他部分业已建立的方针和程序，用来满足本标准的要求，只要它们适用于行将采用本标准的这些特定部门或活动。环境管理体系的详尽与复杂程序，文件化的程序，以及所投入的资源，都取决于组织的规模及其所从事活动的性质，对于中小型企业尤其如此。把环境事务纳入全部管理体系，将有助于环境管理体系的有效实施，同时有助于提高效能，明确责任。
本标准规定的管理体系要求，是基于一个由“计划、实施、检查、评审”构成的动态循环过程。该体系应使组织能够：
a．制定适合该组织的环境方针；
d．确定优先事项，建立适当的环境目标和指标；
e．建立组织机构，制定方案，以实施环境方针，实现环境目标和指标；
循有关法规和保证持续改进的承诺。环境方针是组织建立目标和指标的基础。方针应当意义明确，使内、外相关方都易于理解。应当对方针进行定期评审与修订，以反映不断变化的条件和信息。方针的应用范围应当是可以明确界定的。
组织的最高管理者应当规定其环境方针并形成文件。如果它从属于一个更大的组织，其环境方针还应符合后者的方针，并得到后者的认可。
4．3．l小节提供了一个过程，组织可据此确定其环境管理体系中应作为优先事项考虑的重要环境因素。这一过程应考虑到分析工作的费用和时间，以及可靠数据的可得性。可以利用出于法规或其他目的所取得的现有信息。组织还可以考虑到他们对所关心的环境因素的实际控制程序。组织应当考虑其现行的，以及与此有关的过去的活动、产品和（或）服务所伴随的投入和产出，以确定自身的环境因素。如果一个组织尚未建立环境管理体系，首先应当通过评审的方式来确定自己的环境状况。其目的是要考虑组织的全部环境因素，以此为基础建立环境管理体系。
b．重要环境因素的确定；
c．对所有现行环境管理活动与程序的审查；d．对以往事件调查的反馈意见的评价。
在所有情况下，都应当考虑到组织内运行正常和运行异常，以及可能发生的紧急情况。
评审的适宜做法可包括使用调查表、面谈、直接监察和测量，利用以往审核或其他评审的结果等，应视活动性质而定。
e．原材料与自然资源的使用；f．当地其他环境问题和社区问题。
这一过程中应考虑到正常运行条件、关闭与启动时的条件，以及可合理预见的情况或紧急状态下可能产生的、现实的重大环境影响。
这一过程是要确定活动、产品或服务的重大环境影响，不要求作具体的生命周期评价。组织无须对它的每一种产品、部件和原材料投入都作出评价。他们可以选择几类活动、产品或服务，确定最可能具有重大环境影响的因素。
织则能明显地改变环境因素，如通过改换某种投料等。考虑到组织对使用和处置其产品的控制作用有限，在可行时，他们应考虑适当的贮运与处置机制等。
但这一规定不意味着改变或增加组织的法律责任。a3．2法律与其他要求。
凡属可行，目标均应具体，指标均应可测量，必要时还应考虑预防措施。
对技术的选择，组织可根据其经济活力、成本效益提否适用，考虑采用实用技术。
这里提到组织的财务要求，不意味着组织必须采取环境成本核算。a3．4环境管理方案。
制定与执行一个或多个方案是成功实施环境管理体系的关键要素。方案中应说明如何实现组织的环境目标和指标，包括时间进度和负责实施环境方针的人员。方案可予细化，具体到组织运行的基本要素。方案中应包括对新活动的环境评审。
在适当和可行时，方案中还可包括对规划、设计、生产、营销和处置各个阶段的考虑。
环境管理体系的成功实施需要组织内全体员工的承诺。因此，不能认为环境职资仅限于环境职能部门，组织内的其他部门，如运行管理部门、人事部门等，都有这方面的责任。
这一承诺应从最高管理者，他（们）应制定组织的环境方针并确保环境管理体系的实施。作为上述承诺的一部分，应指定专门的管理代表，规定他（们）实施环境管理体系的职责和权限。大型或复杂的组织，可以有不止一个管理代表。中、小型企业可由一个人承担这些职责。最高管理者还应蒋实适当的资源，确保环境管理体系的实施与保持。另一重要事项是妥善规定环境管理体系的关键职责，并传达到有关人员。
a4．2培训、意识和能力。
组织应建立并保持确定培训需求的程序。同时，它还应要求代表它工作的承包方证实其员工已接受了必要的培训。
4．4．5节旨在确保组织建立与维护的文件能够充分适应实施环境管理体系的需要。但组织应把主要注意力放在环境管理体系的有效实施和自己的环境绩效上，而不应过分追求一个繁琐的文件管理系统。
a4．6运行控制。
将来修订时可能会增添这方面的内容。
a4．7应急准备和响应。
将来修订时可能会增添这方面的内容。
a5检查与纠正措施a5．1监测。
将来修订时可能会增添这方面的内容。a5．2违章、纠正和预防措施。
组织在制定与维护用于调查与纠正违章的程序时，应使之包含下列基本内容：
a．确定引起违章的原因；b．确定并实行必要的纠正措施；
c．实施或修改必要的控制措施，以防再度违章；d．如纠正措施导致对书面程序的更改，并予以记录。
用来标识、保持与处置记录的程序，重点应为实施与运行环境管理体系所需的记录以及环境目标和指标实现程度的记录。环境记录应包含：
a．关于适用的环境法律与其他要求的信息；b．投诉记录；
c．培训记录；d．过程信息；e．产品信息；
c．管理与实施审核的职责；d．审核结果的通报；e．审核员的能力；f．如何实施审核。
为了保持环境管理体系的适用性、有效性和持续改进，从而取得良好的环境绩效。组织的管理者应定期对环境管理体系进行评审与评价。评审范围应当全面，但不必在一次评审中涉及环境管理体系的所有要素，同时评审过程可以延续一段时间。
b．目标和指标的实现程序；
c．面对变化的条件与信息，环境管理体系是否仍旧适用；d．相关方关注的问题。
应将评审结果、结论与建议写成文件，以便采取必要的措施。
质量管理体系与措施
产品的质量是国民选择的重要因素，根据 iso9001 质量认证体系中对质量的解释为：产品过程或服务具备满足明示或隐含需要特征和特性的综合。质量是产品的心脏，如果药品在处方上没有进行有效的调和，或者生产过程中出现安全问题，其都不会具有应有的特征以及特性，从而丧失了对疾病的治疗作用，甚至带来令人恐惧的药害事件，那么药品就失去了其存在与人们生活中必需品的价值了。质量理念是完善质量管理体系的重点，拥有什么样的质量理念，是完善质量管理体系的首要因素。而企业高层的管理者在质量意识和其理念上的认知就等于员工的认知。所以说重视质量理念，是首要的任务。
在新版的 gmp要求中有着明文要求：企业应建立符合药品质量管理要求的质量目标。想要完成全面化的组织形式以及员工的职责，就必须将质量目标作为首要的目标。而在其中例如将员工的参与作为基础，妥善地安排权限、相互之间的关系以及最重要的质量职责，这些都是质量目标的具现化。所以说将质量目标进行有效的分解，使得各部门可以妥善的落实，让所有员工明确自己的职责所在;借此来保证企业组织机构在质量管理体系中完美的运转。
每一个企业在制定质量目标上、质量考核上还有质量保证上以及质量控制上，都是一个文件化的管理体系，同时也必须有着相关的规定进行支持。以此来培训和教育员工，保证质量管理体系的运转。所以说，全面化的质量管理文件，对于质量管理体系来讲的作用是无比重要的。
。而在药品的采购过程中，采购计划就是采购的关键。在新型社会中，药品的采购源呈现了多元化、信息复杂化的特征，折旧导致了在选择原药的时候存在了一定的困难，不光要对成本进行比较，还要对药性成分，以及年限进行充足的比较，这就需要药品采购员必须拥有较高的综合素质。而对于一个制药企业的采购源来讲，其信誉以及质量必须经过层层的筛选，经过详细的对比后，确立出采购源;不然即使采购源拥有再高的综合素质，也是徒劳的。所以药品的采购源对与药品的质量管理有着源头性的作用，只有保证采购源的质量才能有下一步的行动，对药品的质量进行全面性的监管。
。因此只有将质量不合格的因素和引起质量不合格的因素，在生产环节中进行处理，控制好上文所述的采购源，以及包装的材料和生产环境。只有严格把关每一道生产工序，才能在生产环境中不会出现质量问题。
。在这里就不过多的介绍了，但是在药品的储存上所需要注意的地方，有必要进行简单的陈述。例如对于药品储存的原则：预防为主。也就是将药品的理化性和储存条件，进行合理有效的区分，结合医药企业的药品库房实际情况，对药品划分出储存的地方。再就是对于库房药品进行定期或者特殊原因的检查，定期检查就不用说了，特殊检查一般是指在经过雷雨环境、风雪环境后，对药品的养护检查。确保药品在质量上不出现纰漏。
而想要对药品的验收上进行强有力的控制，就必须在其过程中做出全面的规范，保证外销药品的质量以及数量上的合格和准确。而在这其中，验收员的责任以及对责任的执行力也是首要原因，只有验收员严格的职守其验收规章制度，不存在弄虚作假，才可以在药品验收的控制上进行提高。
：医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;医疗机构购进药品应索取，查验，保存供应企业有关证件，资料，票据。上述两条相关法案，明确的知会医药企业，建立药品供应企业档案是所有一切销售药品的首要因素，只有确保药品采购的合法性，才能保障药品的质量。
例如对来货以及入库的药品其单位、名称、规格上进行详细而准确的核实，检查与生产厂家发货数量是否相符，做好破损等损坏的记录，联系相关部门，查明原因;以便对其进行有效的处理，再如检查药品有没有变形、变色等异常形态，还有像确定包装内部有没有撞击声音等等。只有将上述的问题进行妥善的处理，才能将药品验收的制度提高。
。而采购不可能只有一个采购点，药品的繁多就确立了采购原材料的多样化，而想要在药品制造源头上加强质量管理，就必须对各个采购源进行有效的筛选;而即使筛选过后也必须对其进行严格的记录，一旦出现问题将通过法律程序对其进行追究，决不姑息。只有这样才能保证采购源的质量，也使得制药的后续环节能有效的进行。
在按规定计量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。每一种药品的问世，或多或少都有着其不良反应，其针对的人群也不尽相同。而加强药品不良反应的注重，也是增强药品质量的方案之一，将不良反应最大程度的缩小，并且在包装上、药品成分上，非常清晰地注释出会出现不良反应的人群。对采购本企业药品的单位，对其发放药品的管理者，详细说明药品的不良反应，最大程度让购买者，了解其不良反应。只有如此才能对一个医药企业的质量管理进行强化。
质量保证是一个产品的生命，这一点对于药品生产企业来讲尤为重要，其根本原因就是，药品是将人们从痛苦中拉回的正义之手，是解救病人的白衣天使。而想要保证药品的质量，就必须完善各种质量的管理体系，对员工施以质量理念的灌输，对采购直到最后的销售中的每一个步骤进行严谨、全面的记录，确保每一个环节不出现任何纰漏。保障人们用药的安全，杜绝药害事件的继续发生。
质量管理体系文件
安全生产和劳动保护制度。
1、目的为加强公司安全文明生产，确保广大员工的人身安全和公司财产安全，防止和杜绝事故的发生，特制定本管理制度。
2、适用范围。
本管理制度适用于公司全体职员。
3、职责。
3.1、经理是安全生产主要负责人：
3.2、生产供应部负责落实和执行本管理规定，有关部门予以配合：
a)设备、伤亡事故的调查和处理。
b)协助综合办进行安全操作证的培训和考核。
c)协助综合办制定或修订本公司劳动保护用品的发放标准。
d)负责劳动用品的采购，保证劳动保护用品的质量并按国家和公司劳。
动保护用品的有关规定发放劳动保护用品。
e)指导和教育从业人员在作业过程中，遵守本单位的安全生产规章制。
度和操作规程，服从管理，按照使用规则正确佩带和使用劳动保护。
用品。
f)消防器材应按有关规定进行配置，并处于良好位置。
3.3综合办负责对本规定执行情况进行监查，对违规行为向其所属部门领导提出处理意见：
a)按照安全生产和劳动保护法律法规，制定或修订安全生产规程，并督促有关部门切实执行。
b)定期或不定期组织安全生产检查，并就其不合格要进行处罚，同时提出改进意见和跟踪验证。
c)遇有特别紧急的不安全情况或重大安全隐患时，有权指令停止生产并立即向主管报告。
d)做好安全生产和劳动保护等有关法律法规的培训和宣传。
4、工作程序。
4.1、培训。
4.1.1新进公司员工在培训规程中，应包括安全操作规程。
4.1.2对从事电气、焊接、车辆驾驶等特殊工种人员，必须持国家统一颁。
布的操作证上岗。
4.2安全生产。
4.2.1生产设备要严格按照原设计、使用要求，留有足够的空间场地和必。
要的安全防护措施，进行安装调试。
4.2.2各种设备和仪器运行，操作者应遵守操作规程进行操作，不得超负。
荷运行，遇有不安全因素时，应立即停止并向负责人报告，公司严格按煤安标准要求组织生产。
4.2.4生产场所通道平坦、畅通，光源充足。
4.2.5有高温、低温、潮湿、雷电、静电等危险的劳动场所，必须采取相。
应的有效防护措施。
4.2.6对放置易燃、易爆及化学物质的危险区域，应该有“严禁烟火”隔。
离标志，并配备消防设施。
4.2.7生产场所必须配置必要的通风、照明、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生安全。
4.2.8各级领导及员工应在防火、防盗、防水、易燃、电击等意外伤害几。
个方面加强注意。
4.2.9各部门设安全员，办公室应在日常工作中，经常巡查各部门，注意。
消除不安全因素，并监督各部门安全生产执行情况。
4.2.10对仓库、资料室等部门要配备消防器材。
4.2.11易燃物品按规定单独存放。
4.2.12仓库保管员要按仓库管理制度及贮存物品说明书要求存放物品。
4.2.13办公室保卫人员负责整个公司安全。
4.2.14全体职工均有责任注意个人工作区域内的不安全因素，下班要关好。
水、电、煤气开关及关闭门窗，发现安全隐患及时上报。
4.2.15驾驶员不得酒后驾车，行车遵守交通法规，按规定定期检查。
4.2.16一旦发现安全事故，办公室要及时处理，并组织调查，做到不找出。
原因、不落实责任、整改措施不落实绝不放过。
4.2.17公司将对安全隐患消除者和事故责任人进行合理奖惩。
4.3劳动保护。
4.3.1员工上岗应穿戴工作制服，佩带工作证，不允许赤膊、赤脚、酗酒；
4.3.2非生产员工或非当班生产员工不得穿拖鞋、赤膊、赤脚、酗酒进入。
生产现场；
4.3.3公司应遵守国家法律、法规，努力改善工作环境和劳动条件，定期。
给职工发放劳保护品，并保证职工合理作息时间。
4.3.4对设备调试、检验人员，公司应配备防静电、绝缘等有效器材。
4.3.5对打高压人员，公司对操作人员配备绝缘手套和绝缘鞋。
4.3.6对灌封操作人员，公司配备口罩、手套等防护工具。
4.3.7对工作所需加班的人员，可安排调休和适当补助。
4.3.8对孕期女工按国家规定给予照顾。
4.4重大安全事故处理。
治病决定；
4.4.4发生安全事故，按经济损失程度分为：
a)一般事故：经济损失不足1000元的事故；
b)大事故：经济损失1000—5000元的事故；
c)重大事故：经济损失5000—10000元的事故；
d)特大事故：经济损失10000元以上的事故；
4.4.5发生人员伤亡事故分为：
a)一般事故：轻伤，总损失不足1000元的事故；
b)大事故：重伤，总损失1000—5000元的事故；
4.4.6发生事故的部门或个人必须接受事故的处理。
b)立即向经理报告；
d)对事故责任人作出适当的处理。
e)以通报或其它形式教育职工；
a)不执行有关规定、条例、操作规程或自行其事的；
d)对安全生产不检查、不督促、不指导，放任自流的；
e)延误装、修安全设施或不装、修安全设施的；
i)隐瞒事故或谎报事故经过的。
质量管理体系
质量检测评定保证项目合格率100％，达到合格工程标准。
建立质量管理领导小组，以公司主管领导小组组长，项目经理的项目总工任质量领导小组副组长，项目经理、各生产部门负责人为质量管理领导小组成员，各施工员、各班组长均为质检成员。
一、组织措施。
1、执行iso9002标准的质量管理体系，按照iso9002质量体系要求，建立健全的质量管理机构，进行工程质量控制。建立健全质量管理规章制度，编排质量控制计划。制定质量控制程序，进行严格的质量控制。贯彻以自检为基础的三检制度，严格现场质量检查工作，并认真填好检查记录，同时密切配合业主、质检站、监理等单位的检查，共同抓好质量管理工作。
2、建立健全的质量责任岗位负责制，加强全员质量意识教育，职工进入工地必须先进行质量教育，明确搞好质量的要求和方法，适时组织全体员工学习有关质量方面的方针政策、规程、规范、规定等，提高全员质量意识。
二、技术措施。
1、坚持图纸会审制度，项目经理部收到监理工程师图纸后，及时组织有关技术人员仔细阅读，然后会同涉及人员、监理工程师一起会审，并作好书面会审纪要，坚持编制和审批项目施工组织涉及或施工方案制度。
2、坚持技术交底制度，各工序开工前，由质检工程师负责向有关施工人员交待质量控制措施，提出质量控制要求。坚持质量评定总结制度，定期对本工程施工质量进行评定和总结，对工程质量评定合格的项目进行经验总结并及时推广，对质量未能评为合格的项目进行分析和改进，找出原因，并具体指导施工，确保工程质量在评定与总结中提高。
三、质量控制措施。
1、为确保工程质量，所有用于本工程有关的材料都必须符合国家有关规定要求，具有材质证明或试验证明材料，并于材料使用前报监理工程师同意并备案。
2、本工程的现场设置试验室，对工程所用砂、卵石、砂、
ISO质量管理体系
及持续改进来获得成功。
实施。
1、iso9000标准是一系统性的标准，涉及的范围、内容广泛，且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调，而使企业能有效地、有秩序地开展给各项活动，保证工作顺利进行。
2、强调管理层的介入，明确制订质量方针及目标，并通过定期的管理评审达到了解公司的内部体系运作情况，及时采取措施，确保体系处于良好的运作状态的目的。
3、强调纠正及预防措施，消除产生不合格或不合格的潜在原因，防止不合格的再发生，从而降低成本。
4、强调不断的审核及监督，达到对企业的管理及运作不断地修正及改良的目的。
5、强调全体员工的参与及培训，确保员工的素质满足工作的要求，并使每一个员工有较强的质量意识。
6、强调文化管理，以保证管理系统运行的正规性，连续性。如果企业有效地执行这一管理标准，就能提高产品(或服务)的质量，降低生产(或服务)成本，建立客户对企业的信心，提高经济效益，最终大大提高企业在市场上的竞争力。
iso9001的特点和作用1.是iso9000族质量保证模式标准之一，用于合同环境下的外部质量保证。可作为供方质量保证工作的依据，也是评价供方质量体系的依据。
2.可作为企业申请iso9000族质量体系认证的依据。
3.是开发/设计、生产、安装和服务的质量保证模式。用于供方保证在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。
4.对质量保证的要求最全，要求提供质量体系要素的证据最多。从合同评审开始到最终的售后服务。要求提供全过程严格控制的依据。
5.要求供方贯彻“预防为主、检验把关相结合”的原则，健全质量体系，有完整的质量体系文件，并确保其有效运行。
质量管理体系文件
一、目的：监理质量管理体系文件的管理制度，规范企业质量管理体系文件的管理。
二、依据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规。
四、责任.企业负责人及药品购进部门、仓储部门、销售部门和质量管理部门等对本制度的实施责任。
2、标准文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关组织部门和人员的质量职责。
3、记录性文件是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的文件。
1、企业应制定《质量管理文件管理程序》，对标准的起草、审核、批准、印制、分发、执行、复审、修订、废除与收回存档等进行控制性管理。
2、企业应制定《质量记录管理制度》对记录的规定、批准、印制、填写、保存和销毁进行控制性管理。
3、文件的使用部门负责文件的起草、执行。
4、企业质量负责人文件的批准、执行和废除等工作。
5、文件的制定必须符合国家颁布的各种法律、法规和行政规章，文件应有编号，格式规范。
部门及岗位职责。
质量管理体系与措施
在社会大环境影响下，形式主义的现象越来越严重。在具体的工程环节，一定要避免形式主义，因为每一项工程都关系着千千万万的生命，做好质量管理体系才是其最基本的宗旨。形式主义主要表现为在实际的在具体的实施环节不切合实际，缺乏具体的指导。造成这种现象的主要原因就是没有完善的质量管理体系，或者对于质量管理体系的具体规则的理解还不充分，对于体系整体的规划没有全局把握，而是仅仅在每个单独的项目层面上进行解读。这样不能够将全局与具体的细节相结合起来，就不能真正的理解整个质量管理体系的意义，最后，具体实施起来就很容易走形式主义的路子。只有将所有的项目融会贯通，才能使质量管理体系发挥最大效率。
其次，具体执行质量管理体系的工作人员没有真正理解上级传达的质量管理精神，对其中的具体规定模棱两可。在上级下达的指令中，只知道一味地执行，而没有真正的探究其真正的意义所在。真正要做好质量管理体系，不仅要有完备的质量管理体系的理论知识，还需要上级和执行任务的工作人员都有责任心，这样才能在工作中发现问题，及时改正问题。很多时候，执行指令的工作人员都知其然不知其所以然，不能透彻的理解其精神。
2.质量管理体系理论脱离实际
具体问题具体对待。每个企业，每个项目，每个工程的具体情况都不尽相同。而且，随着科技的发展，每个工程所引进先进技术时都会遇到各种各样的问题，此时管理体系的具体项目应该依照问题有所改变，不能图方便而默守陈规，抱着陈旧的理论。首先在建立质量管理体系的初期，要对整个工程的特点进行系统的总结和分析，建立适用于具体项目的一套完整质量管理体系。并且很多时候对质量管理体系的执行只停留在书面上，而没有做到融会贯通。具体表现在，很多企业对新的管理体系生搬硬套，不结合自身实际，最终导致旧的体系已经不再适用，新的方法和体系又不知道如何合理适用。个别部门没有认真研究，理解质量管理体系的标准，导致新的方法和政策没有有效实施。
3.对质量管理体系的理论学习不够彻底
在质量管理体系的创建和具体的传达，实施的过程中，很多企业和上级并没有将质量管理体系的精神传达到位，只是蜻蜓点水式的完成建立质量管理体系和实施体系要求的任务，对运行过程中的问题的分析不够彻底。很多时候，具体的理论文书的制定只是为了完成任务，并没有认真考虑到文件里具体理论的适用性以及操作性。没有经过多方面深思熟虑的考察，文件的内容的可行性差，在具体的实施环节中就会漏洞百出，难以继续实施下去。
1.在体系的建立初期多方考量
质量管理体系的建立就是质量管理体系实施环节的基础，是质量管理的根本依据，因此质量管理体系的建立就应该本着对工程负责，保证工程的安全原则，多方考量，最终形成一套比较完备，可行性强的质量管理体系。对于质量管理体系建立的多方面考量要做到以下几点。首先，要真正的把握体系内部的各要素之间的联系，要抛开表面现象，挖掘体系真正的本质。并且，尽可能的将分析具体到每个项目，以及项目的各个细节，真正做到细节层面的具体问题具体分析。其次，在体系建立完善之后，必须对体系进行分析，找到体系的不足之处，不断进行完善。只有对体系加以认真的分析，才能让体系的各个要素之间有机结合起来，成为一个完整的，功能性强的系统。上级层面的带头工作要做好，在质量管理体系的标准中，领导的作用是八项质量管理原则之一，领导在体系的建立和组织实施的过程中起着重要的作用。领导要充分发挥好自己的组织作用和协调作用，保证每个部门能够各司其职，充分发挥自身的价值。并且领导的协调作用还有保证协调好体系运行过程中的各个要素之间的内在关系。领导作为决策者，要有犀利的眼光，随时关注着质量管理体系实施过程中的一切动态，及时发现系统的不足之处，及时查缺补漏，尽早完善系统。
2.树立可持续发展思想保证质量管理体系持续改进
要保证质量管理体系的持续改进，就要在质量管理实施过程中摆正心态，端正态度，将质量管理体系的建设和质量保证作为长久的责任来承担，这是让质量管理体系持续发展的关键。在此过程中，我们应该关注在贯彻质量管理时激发出的凝聚力和创造力，通过创造力在保证工程安全的基础上不断改进，不断革新，让企业有源源不断的新生力;通过凝聚力让企业员工团结一致，合作双赢。企业需要的是要在实际工作中实实在在的提高安全系数，提高产品质量。因此，质量管理体系的保证不仅仅是一份形式主义的文件，也不是形式上的奖励，更是一份责任心。企业的领导应该努力消化学习质量管理标准的先进思想。领导应该做到积极调动员工的积极性，在体系的策划方面，领导小组的审核，最终决策的执行都要做到旨在推动质量管理体系的有效实施。
3.加强对员工的培训和教育
提高员工的素质是每一个企业进步的动力源泉，企业应该在员工的培训方面多进行投资，提升员工的能力和素质也是企业发展的基础之一。尤其是新的标准方法出现时，必须对员工进行培训，让员工能学习质量管理标准的科学的管理方法和思想。要体现出全员参与，全员控制的思想，对体制全面理解，增强全员的意识，让全员对体系有更深刻的认识。自觉地把质量管理体系的精神带到工作中，将精神内化为自己的责任。要不断强化对员工的培训和教育，做到人人能掌握体系文件的要求。高素质，高质量的企业员工是一个企业能够保证质量管理的资源保障。质量管理体系本身是一个自我完善，自我提高，逻辑严密的企业质量管理模式，在具体实施中的要求也很高，需要所有员工都尽职尽责，整个管理不漏项，事事有人管。因此，培训就是在为高质量的质量管理体系做准备，培养员工的自觉意识，需要的`是真正的结果，而不是虎头蛇尾，或者只在意形式的讲课。因此，培训的层次，深度和持续性一定要做到位，培养员工质量意识。在培训的时间上不仅可以采用定期集中培训，还可以分班组培训，使培训方式更加灵活。在培训内容上可以是标准的学习，也可以是对体系文件的分项目降解传授，培训的师资选择上可以是外请的教师，也可以是企业的内部人员。培训是整个体系内部的基础，也是整个体系持续发展的切入点。因此，对员工的培训要做到长期性，整体性和连贯性。
4.强化质量管理方面的考核力度
在监督的考核方面不仅仅是表面上的对理论的考核与监督，更重要的是要制定一套完善的，比较有强制性的管理措施，这也是体系建立的要求，必须将其纳入考核体系之中。对考核体系尽量细化，能关注到质量管理的方方面面的问题。在制定考核标准时，应当按照质量管理体系划分的项目和责任组来进行细化，尽量做到考核标准有依据，奖罚适度，这些原则有助于进行有效的监督工作。在体系内进行奖罚评价，总是受到面子，义气等影响，让监督结果没有更好的落实，使监督工作成为一句空话，让整个管理体系就如浮萍浮水，难以真正立足。监督考核工作还应该本着公平、公正、公开的原则，让考核工作切实成为评价质量管理是否有效地客观评价标准，而不是一句空话。每次的考核结果都是质量管理体系实施的方向，决定着下一次考核的起点，考核结果的落实情况有重要的承上启下的作用。可以说，强化监督的考核力度，是整个系统得以顺利运行的基础。由于企业要立足，很多产品都会不断更新，新的技术都需要更高的质量安全环境，迫使企业的不断完善和加强自身的质量管理体系。质量管理系统和强制的安全监督系统内，保持自己的竞争力。一个真正好的监督体系要做到通过自己的指引作用，培养企业的核心竞争力，从而激发员工的创新意识。
质量管理体系的持续发展是工程的质量保证的基础，也是企业发展的重要保障。随着目前的科技的快速发展，每个企业只能不断紧跟时代的脚步，不断完善自己的质量管理体系。积极发展质量管理体系的不足之处，并通过建立体系是多角度思考，树立可持续发展思想保证质量管理体系持续改进，加强对员工的培训和教育等措施不断完善加强对员工的培训和教育。
“质量管理体系”浅谈
近日与朋友们谈到公司的管理，都是一付苦大仇深的样子，当我向他们推荐“质量管理体系”时，又都是一付不屑一顾的样子。为了总结一下思想，传播一下理念，写篇关于质量管理体系的短文。
只要上网就可以查到，1959年，美国国防部发布了mil-q-9858a《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。这不是我们要研究的重点，我们研究的重点是“质量管理体系”的社会文化背景。大家都知道有一个“西方文明”和“东方文明”的说法，“质量管理体系”就是“西方文明”的产物。“西方文明”的核心思想就是“人权的至高无上”，由“人权”而派生出的“民主、平等、法治”、“公平、公正、公开”等等价值观。可以说，西方民主社会都是在“法律体系”的框架下运行的，自然而然，在公司文化中“管理体系”是处于极其重要的地位。同时强调过程与结果同样重要，高质量的过程才会产生高质量的结果，这也是“程序正义”的法律原则在“管理体系”中的具体体现。
粗略地了解一下“背景”，是为了看清事物的本质，也是为了破解“橘生淮北则为枳”这个难题。
认识我们公司的现状，还是从我们的文化谈起。
我们中国是“东方文明”的代表，“人权（利）”不是我们的文化，我们的文化是“人权（力）”。法律在我们生活中处于什么样的地位，大家都知道。出了问题，我们自然就想到找“人”来摆平，其实我们的思想依托就是“权力”。“两猫论”、“成王败寇”、“制度是死的、人是活的”等等思想充斥着我们的生活，在这些思想的指导下，过程在结果面前、制度在人情（权力）的面前都是不堪一击的，这也是我们国家发展到今天所面临的一个巨大的难题。
在我们的公司中同样是如此。国内通过iso9001体系认证的公司数以万计，但真正按照“管理体系”的要求来进行运作的没有几家，绝大部分都失效了。失效模式主要有下面两种：
一、公司进行iso9001体系认证目的本身就是想得到一张证书。通过认证就是可以了，根本就不想进行具体的操作。
二、公司进行认证，也想在公司中去实施，但事与愿违，在具体实施过程中遇到了这样或那样的困难，理论与实践脱节，最后也就成了两套系统。大部分公司都是处于这样的境地。（具体的难点在下面阐述）。
也许还有极少的公司做的很好，但我还真没见到。宁波市这几年按照卓越绩效模式搞了个市长质量奖（质量管理体系的升级版），我参加过申报和评选工作，我们也获得了这个奖项。但我只能遗憾告诉各位，这个奖项本身就是个错误。
质量管理体系不被重视还有另一个重要的原因，是我们的经济还不是自由竞争的经济，一部分公司获得资源与市场靠的不是好的管理，而是通过政府关系进行权力寻租。一部分找不到寻租空间的公司也没有心思进行管理，通过走假冒伪劣的道路进行非对称式竞争。市场竞争的不公平，管理的价值无从体现。
员工不感兴趣的原因和公司差不多，努力工作很难敌得过“潜规则”。
我们可以这样得出结论：“质量管理体系”的建立是与我们所处的社会环境密切相关的，建立体系的基础性工作是改造我们的思想，灌输民主与法治的普世价值观。
请允许我用法律来说事，除了体系与法律相通外，还有一个原因是因为我是一名法律爱好者。言归正传。
体系在公司中的地位与法律在民主法治国家的地位是一样，一种至高无上、神圣的地位。很遗憾，我国不是这样的，我们的公司也不是这样。建立和实施质量管理体系就是要确立体系的地位。大家都学过哲学，上层建筑与经济基础是要匹配的，经济基础决定了上层建筑。我国经济领域是推行自由市场经济，要求在法律框架下有序自由竞争，而我国的上层建筑是垄断的，权力的垄断必要导致法律体系的式微，经济基础也不可能是真正的自由市场经济。这样的中国模式是一种不合理的模式。好的市场经济必须是法治的市场经济，任何个人、公司、政府、政党都必须受法治的规制。
公司也是一样，我们要建立有效的秩序，质量管理体系就是一个很好的选项。它的作用就是保证公司在一个可控的模式下进行运营，公司的任何人、任何部门都必须受体系的规制……（感悟中）。
体系也是一个基础性的东西，如小学的课程。它的兼容性很强，又如电脑的操作系统。
上面说的太“形而上”，现在开始“形而下”
我们的公司中，“质量管理体系”工作者一般都设定在“品质部”下面，在这里，我们犯了一个“望文生义”的错误。质量的含义早就发展到全面质量管理这个“大质量”了，“质量管理体系”就是全面质量管理的产物。在这里，“质量管理体系”关注的是公司整体运营的质量，这已经涉及到总经理的职责范围了。公司的“品质部”定位还是产品质量这个“小质量”。在具体的实施过程中难以覆盖全局，作为品质部的一个下属单位，面对品质部自己的问题时，无法保持客观公正性，很多时候自己都成了问题的一部分。面对其它部门时，很容易产生推行“质量管理体系”就是质量部工作的观点，难以调动各主体部门和人员的主动性和积极性。
我们国家法律体系的紊乱现状，与法院和检察院在我们国家机构设置中的不合理也有着直接的关系，对比中美之间的差异，答案不言自明。
“质量管理体系”工作者是公司体系的缔造者，也是体系运行的参与者与监督者。这就要求赋予“质量管理体系”工作者独立的地位。可以根据公司的性质，将“质量管理体系”工作者置于总经理或管理委员会领导下。
谈到“质量管理体系”工作者应具备的能力，我们还是从管理的三种技能去论述。
一、概念技能。
这是高层应具备的能力，“质量管理体系”工作者还是应该要具备一点的。我们一定要认清推行“质量管理体系”的目的是什么？公司的目的是生产产品，也是生产人。推行“质量管理体系”的目的就是推行普世价值观，打造以人为基础、以制度维系的软件系统。如果我们的工作塑造出的是具有普世价值观的人，这样的工作何止是伟大。
二、人际技能。
这是成败的关键，“质量管理体系”工作者面对的是全公司同事，在保持原则的情况下，去推行一种价值观，传播一种思想，没有优秀思想工作能力与交际能力，是很难获得成功的。
三、技术技能。
这个比较容易学习，一般获得质量工程师证书的人员也就差不多，在工作中想到使用这些技能就可以了。
从业精神。今年是辛亥百年，反思历史也成了一种时髦。我也反思了一下，同样是东方文明的国家，日本用一次明治维新就变成了一个现代国家，而我们中国一百多年都没有解决。我们的温总理不时地要求实行政治体制改革，但总觉得是遥遥无期。
所以作为一名“质量管理体系”工作者除了要有乐观的心态、宽广的胸怀、坚韧的性格，更重要的是要有坚定的信念。
经典的理论是这样阐述的，建立一个质量管理体系的方法是按照iso9001质量管理体系的要求，从建立质量方针、质量目标，到管理手册、程序文件、作业指导书、记录表单形成。这个从上而下的模式，本身没有任何问题。
问题的产生原因一方面是我们对质量管理体系的认识有距离，另一方面是我们“质量管理体系”工作者本身的能力不足。认识上的距离，前面已经讲述了，公司的每一位员工在质量管理体系这个问题上达成共识、取得认同并不是一件简单的事情。思想都没有成熟前，大刀阔斧的全面推行，失败几乎是注定的。“质量管理体系”工作者在公司的处境，决定了很多的员工不愿意向这个方向发展，所以公司很难找到具备一定概念技能和良好人际技能的体系人才。当能力不足的人全面推行起来，难免顾此失彼，最后在各个部门的抱怨声中一败涂地。说到这，各位朋友肯定想知道我有什么办法，我没什么好办法，只有个笨办法。笨办法的前提是我们知道自己的能力不足，我们知道我们所处的是一个不容乐观的环境。我们就要向邓小平先生学习一下，先搞一个特区试点，找到一个合适切入点，把有限的精力和能力把一个点培育好，树立一个榜样，逐步扩大到这个点所在的过程（线），扩大这个过程与相邻的过程交织的块面，最后到达体系这个系统。这个体系推行的过程，就是公司的不断成长过程。这是我在上一家公司总结的“点—线—面—系统”四步曲体系优化方案。至于在这个体系的推行过程中要用到具体的技术技能有那些？想一下，pdca（质量改进七步骤）、过程方法、审核技术，有这四个差不多了。
关于质量管理体系的东东，剩下没交代的就在下面一块炖了。
上面说了，推行质量管理体系就是推行一种普世价值观，塑造一种文化。短时间内想达到一个很高的层次是不科学的。漫长的时间很容易使领导失去耐心，员工失去热情，所以推行时还是低调点好。
我们常常犯的错误就是，体系工作者包揽了各级文件的编制，也许大家会认为是不得以而为之。其实没有任何理由要我们体系工作者去越俎代庖。让每个部门和个人都参与到体系管理中来，在管理体系的框架下进行工作，这也就是建立管理体系的目的。
三、领导作用。
四、职责。
一个公司的很多问题都是出在管理职责不清上，这个也是体系关注的重点。
公司员工职责文件是怎么来的？人力资源部回答是：各部门负责人提供的。各部门负责人又是怎么制定的呢，上网查一下，找一份相关资料改改就ok了。我现在就要告诉各位，这个职责是过程输出的结果，他的每一条都要对应一个作业指导书或程序文件。一个过程只有一个主责部门，在程序文件中界定清晰。这是公司进行人员编制与管理的基础，这就叫人力资源控制。我们的经理们都希望下属能够有好的表现，把希望寄托在下属的积极主动性上，出了问题就抱怨下属不卖力，这是没有用的。公司购买了人力这个资源，这个资源没有得到充分的发挥，这个责任在使用资源的人，而不是这个资源本身。
公司应该呈现的是这样一个景象：每一名员工按照岗位职责的要求承担工作，完成每一项工作的依据是作业指导书或程序文件。有问题不要紧，可以不断地进行改进，进行标准化。作为一名体系工作者，岗位职责是推行体系工作一个很好的抓手，一个很好的切入点。
五、方针与目标。
公司都有方针，这个方针大多是停留在纸上，或者挂在墙上，没有真正成为公司文化的一部分。就像“为人民服务”一样，最终沦为一个冷幽默式的口号。究其原因，是我们没有把这个方针进行合适的展开。方针是由目标保证，目标是由程序或措施保证。也就是方针目标化、目标措施化、措施再精细化、精细化到标准化。
作为一名体系工作者对于这一点，大可不必放在心上，面对这种宏观的东西，不是一般人能搞定的，一定要有自知之明，量力而行。如果你把这一块都做好了，那就恭喜你，可以向高层挺进了。
这两天出了个甘肃校车悲剧，领导们又弄了一堆的指示，就是没有人去展开。悲剧也就自己在做pdca循环了，唉，上帝保佑！
六、执行力。
有朋友谈到执行力差的五大原因：员工不知道干什么、不知道怎么干、干起来不顺畅、不知道干好了有什么好处、知道干不好没什么坏处。
我的建议是去看看质量管理体系的要求，里面都有。不怪员工没有执行力，只怪自己不懂执行力，不懂体系。
七、成功还得靠自己。
乱七八糟侃了不少，总结陈词一下，送给你们，也送给自己：
亲爱的老总们，如果你希望在你的公司中推行质量管理体系，请你自己自觉遵守体系的要求，维护体系的尊严，你应该知道让体系工作者去监督你是不可能的。
亲爱的经理、主管们，也请你们以身作则，将你们的智慧融入公司的体系中去吧，简单工作、快乐自己。
亲爱的基层员工们，按照公司的规定办，你就是一个优秀的员工。
谢谢！
质量管理体系
1、业务质量是本公司的生命线。为确保和不断提高本公司业务质量，维护本公司良好信誉，根据本公司章程规定，制定本办法。
2、本公司职员必须提高认识，增强质量意识，牢固树立“质量第一”的思想并贯彻于各项业务工作的全过程，以质量求信誉，以信誉求发展。对委托方高度负责，咨询业务项目组必须认真按委托合同规定的服务项目进行工作，在工作中必须坚持实事求是、独立、客观、公正的原则，依法执业；出具的咨询成果文件，要做到事实清楚，数据正确，依据充分、有效，符合法规，能经得起时间和法律的检验。
3、本公司业务质量管理实行三级负责制。
3.1、概预算人员负责制：
3.1.1、依据咨询业务要求，遵守有关咨询业务标准与原则，对所承担的咨询业务质量和进度负责。
3.1.2、选用正确的咨询数据，计算方法，计算公式，计算程序，做到内容完整，计算准确，结果真实可靠。
3.1.3、对各项工作进行认真自校，做好咨询质量的自主控制。咨询成果经校审后，按校审意见修改。
3.1.4、咨询成果符合规定要求，内容表达清晰规范。
3.2、专业造价负责制。
3.2.1、对本专业的咨询业务质量负责并指导概预算人员的工。
作。
3.2.2、组织拟定本专业咨询实施方案，核查资料使用、咨询原则、计价依据、计算公式、软件使用等是否正确。
3.2.3、动态掌握本专业咨询业务实施进度，协调解决存在的问题。
3.2.4、组织编制本专业的咨询成果文件，并进行初审。编写本专业咨询说明和目录。检查咨询成果文件是否符合规定，负责审核和签发本专业的成果文件。
3.3、技术总负责人总审：
3.3.1、审核咨询成果文件的内容与深度是否符合规定，能否满足使用要求。综合编写咨询成果文件的总说明、总目录。
3.3.2、技术总负责人代表所长使审查、签发成果文件的职权，对业务质量进行总体把关，对审定的咨询成果质量负责。
3.3.3、对不符合规定的专业咨询成果文件，有权退回，并要求修正，完善后复审。对涉及重大疑难问题的咨询业务，要及时请示所长，要求有关专家组成业务组审核讨论，出具正确咨询成果文件。
4、全体执业人员须在经办的工作底稿上签字；专业造价工程师、技术总负责人须在咨询成果文件上签字、盖章、以示负责。
5、本公司出具的咨询成果文件，由总审签发后，综合管理部按规定份数打印，并盖本公司公章和注册执业人员印章。若原稿中有差错处需改正时，须报经总审同意。
6、加强对业务质量的检查考核。本公司董事长、所长、技术负责人要不定期检查各部业务质量。对业务质量不符合规范要求或委托方要求重审、返工，以至对本公司声誉和经济上造成损失的人员，按本公司有关奖惩办法进行处理。由于工程造价咨询业既具备咨询业的行业共性，又拥有其自身的行业特性，因而工程造价咨询公司在经营过程中，必须遵循其行业特点，客观地建立和持续改进符合实际情况的质量管理体系。其行业的经营特点如下：首先，工程造价咨询服务是以建设项目为主体，由于建设项目是一项任务，因而工程造价咨询服务实际上是完成客户委托的任务，其任务的弹性很大，可以是全过程咨询，也可以单就某一项工作进行咨询；并且每项咨询任务都是一次性、单独的任务，只有类似性，无重复性，不存在物质产品的批量生产，这是由建设项目本身的唯一性所决定；其次，咨询过程不是以物流为中心而是以智力活动为中心，任务质量的优劣取决于信息和知识经验的集成与创新，也受制于因工作涉及面较广所带来的不确定因素；第三，造价咨询任务具有较强的时效性和预测性，一方面，必须按照设定的时限出具咨询成果，另一方面，成果出具后还需接受客户当时和以后的验收评价；第四，咨询任务的工作程序，有的可以固定操作程序，有的不固定操作程序，允许有一定弹性；第五，咨询工作是直接面对客户，因而与客户全过程的协调和沟通是保证咨询质量的重要手段。
对于工程造价咨询服务，为保证质量管理体系高效运行，应注意以下几点：
1、强化人力资源培训。
由于工程造价咨询服务是属于智力型服务，优秀的人力资源是必备的。企业应培训员工掌握iso9000质量管理体系的基本思路，有效运用质量管理体系的相关文件来指导咨询任务；培训专业、计算机、外语的复合型人才，并使每个员工都具备所需的专业技术岗位资格证书，以适应国内项目和外资项目工程造价咨询服务的需要，为优质服务奠定良好的基础。
2、及时掌握国家和地区的政策法规。
工程造价咨询服务不但和工程技术密切相关，而且涉及到国家和地方的政策法规，具有较强的政策性。因此，要提供高质量的造价咨询服务，就必须及时了解并掌握国家和地方的政策法规，并使之在工程造价文件中得到正确反映。同时，还应向客户对国家和地方的政策法规的执行做出适当的解释。
3、搞好售后服务。
工程造价咨询服务并不因提交了最终成果文件而终止。一般地说，客户均需要一定的售后服务，以配合其解决在决策、审批、招标、投资控制等各个环节上所出现的问题。符合要求的售后服务，将会使客户获得最终的满意感，而这是体现高质量咨询服务的一部分。
企业应对质量管理体系不断改进，确保其持续的有效性，对质量管理体系的数据和信息，进行系统的收集、分析和应用，并采用内部审核、管理评审、自我评价数据分析等方法，寻求改进的领域，确定并实现新的改进目标。
本公司始终坚持“质量第一”的标准加强质量管理，并不断探索和改进质量管理体系。我公司不仅在公司内部经营管理中建立了严格的质量管理体系，在咨询评估、信息、资料、档案、人事、财务、政务等方面，建立并健全了相应的规章制度；而且在承接建设项目，进行造价咨询的过程中更是严格实行三级复核制，形成了层层保证的质量责任制，确保了咨询成果的质量。
师直接对项目实施过程中发生的具体事项负责。通过制定各层次人员的岗位职责、审价三级复核、造价控制流转控制程序以及我们所做出的服务承诺等一系列措施，确保本项目全过程造价控制及财务监理服务方案的顺利实施。在全过程造价控制中为保证造价咨询工作的质量，确保我公司所提供资料的准确性，我公司严格按照所制定的三级复核制度进行质量控制，以保证造价审核的准确性、费用支出的合理性、合法性。
质量管理体系文件
为了适应工业及民用自动控制系列产品质量管理的新形势，满足质量管理体系要求，结合公司实际编制了该质量手册。
本质量手册阐明了工厂的质量方针和目标，描述了工厂质量管理体系，适用于进行内部质量管理，向顾客和第三方提供证实，是确保工厂质量管理体系有效运行的法规性文件。
1.2发放。
a)质量手册发放至各位领导、生产单位、职能部门和从事质量管理工作的相关人员。b)按照合同法规制定的向外部提供的质量手册，加盖印章进行识别，注明分发号进行登记。
1.3更改。
a)质量手册需要更改时，质量管理人员填写更改单，报厂长批准后，再进行相关内容的更改。
b)更改可以采用局部划改换字、换页和换版等方式。局部划改时在更改处做更改标记，并做更改记录；更改文字较多时，可以采用换页方式，并做更改记录；发生重大变化换版时，要在手册封面注明版次。
2.质量方针和质量目标。
一次成功，追求卓越品质。
持续改进，超越顾客期望。
以质量管理八项原则为基础，坚持“一次成功，追求卓越品质；持续改进，超越顾客期望”的指导思想，持续改进质量管理体系，确保产品质量满足要求。通过质量管理体系的有效实施，满足顾客需求，超越顾客期望，达到公司的整体业绩和社会效益不断提高的目的。
产品合格率100%，顾客满意度100%。
以质量方针为宗旨，通过持续改进，使产品质量不断改进。提高产品的合格率和顾客满意度，追求卓越，达到零缺陷的管理模式。
质量管理体系
企业根据2010版gmp完善了质量管理体系，企业法人授权质量负责人、质量受权人全面负责质量管理工作及成品放行工作。质量部受企业质量负责人直接领导。质量部下设质量保证室和质量控制室。制定了各部门负责人及各岗位人员的质量责任制，明确了各级质量管理人员的职责。实行厂级、车间、班组三级质量管理，整个生产过程在质量保证室的监督下完成。
质量部制订了原辅料、包装材料、中间品、成品、工艺用水的控制标准及检验操作规程，对每个批次的原辅料、中间品、成品按照质量标准进行检验。质量部门履行物料、中间品使用放行权，质量受权人履行成品放行权。
质量部每季度定期对洁净区尘埃粒子和微生物数进行监测。
质量部每两年会同物料部门对供应商质量体系进行评估，并履行质量否决权。若变更供应商，严格执行变更控制程序。
建立留样观察制度，持续稳定考察制度，对原料、中间品、成品进行稳定性考核。
成品由质量保证室负责批生产记录、批包装记录、批检验记录、批监控记录的审核工作，质量受权人批准放行。
质量控制室配备了高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计、超净工作台等与生产药品规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器设备。
质量管理体系与措施
探讨实验室质量管理体系运行中的改进措施。方法：对质量管理体系运行中的问题进行分析，探讨改进措施。结果：加强宣传贯彻、引入信息化管理、强化监督检查、做好内审及管理评审等，是不断改进质量管理体系的有效措施。结论：应不断改进、完善质量管理体系，不断提高实验室的管理水平与检测质量。
实验室建立与运行质量管理体系[1]，是保证检测结果科学、准确、公正，具有可比性的主要手段。质量管理体系在运行过程中要不断地进行有效控制、维护和持续改进，才能提高体系的适用性和符合性，确保实验室工作有序进行，使实验室持续健康发展。通过分析实验室质量体系运行过程中经常出现的问题，探讨其改进措施，可以确保实验室质量体系的有效运行和不断提高。
1.1实验室重业务，轻质量管理
有的实验室认为，只要把检测和科研搞好、业务技术过硬就很满意，不需要过多考虑合不合管理体系的要求，常常把质量管理放在次要位置[2]。
1.2质量管理体系与实际检测工作脱节
最常见的现象：检测过程未按程序文件、作业指导书要求进行，凭印象做或怎么快怎么做；有的检测需要制定作业指导书而没有制定，或者写一套做一套[3]。
1.3考核评价内容不完善，监督工作质量不高
缺少考核或评价的具体要求，工作做了，但没有或不知如何考核和评价[4]；监督员监督不力，未到现场监督或监督记录不及时，过后补记、转记，有的监督员对质量体系理解不深入，监督形式和内容单一，监督工作不全面、质量不高。
2.1提高全员参与意识
2.1.1领导重视
质量管理体系能够有效运行，机构的最高管理者、质量负责人起着决定性作用。体系运行涉及各职能科室与检测室，领导的组织与协调力度是关键。领导不重视，各科室之间就缺乏配合，质量体系就不能很好地发挥作用[5]。所以，首先要求领导重视，主持好管理评审，做出改进决策。
2.1.2加强培训、宣传及贯彻执行
使全体人员了解质量管理体系的重要性，充分理解《实验室资质认定评审准则》或iso/iec17025的内容和要求，了解每一个岗位在质量管理体系中的职责和作用，从思想上、行动上积极参与质量活动，使之变成自觉行为。实验室的培训、宣传及贯彻执行不能流于形式，内容要有针对性和适用性，要考虑员工的需求[6]。应建立考核与效果评价机制，检查是否达到培训的预期目的。
2.2将信息化引入质量管理体系
随着信息化程度的提高，应将更多的信息化、管理手段引入质量管理体系中，将质量体系与信息化有机融合，把各要素加入到信息化平台的各个环节，作为管理和运作过程的限制性要求，以信息化手段促进质量管理工作的提升[7]。
2.2.1文件管理信息化
建立文件管理平台，所有体系文件的编制、预授号、审核、审批、培训、发布实施、修改以及作废的每个环节都在网络上运行，任何一个环节只有符合管理体系的规定才可以继续运行，否则停止并提出纠正要求。所有体系文件统一由一个部门实行电子化管理，保证修改和更新及时到位。尽量少打印纸制版，如确有需要，应规定打印权限，在打印文件上显示打印日期并提醒使用完毕及时销毁；每打印或销毁一份纸制文件，管理部门平台要有显示，以便监督到位；当纸制文件未销毁前就有修订，系统会自动反映出还有哪个人、哪个部门打印的纸制版文件未销毁，以便提醒打印人员和管理部门，防止使用过期文件。
2.2.2标准物质管理信息化
建立标准物质管理平台和台账，使标准物质的领取、使用、销毁信息实时更新。将标准物质基本信息录入台账，系统对标准物质的某些重要信息如期间核查、有效期、贮存条件等进行提醒，使标准物质管理更加严谨。
2.2.3仪器管理信息化
建立仪器信息管理平台，在平台上建立台账，实现仪器从购买申请、审批、验收、检定或校准、sop的形成、维修、核查直至停用报废等一系列过程的管理信息化，并将一些重要的时间如核查、检定或校准时间设置自动提醒，实现全程跟踪管理。
2.2.4检验过程管理信息化
现在已有很多实验室运行了lims系统，该系统很大程度上提高了检验过程的跟踪和管理水平，可以减少人员操作的随意性。通过这些信息化手段，增加了实验室工作全过程的原始性、可溯源性，减少了人工书写及人为错误和各环节操作的随意性，亦可提高执行力，可实现“全程跟踪、时限管理”，有效预防“两张皮”现象。信息化管理的引入，能使纸上的质量体系更好地落到实处，从而发挥质量体系的最大作用。
2.3完善考核评价制度，加强监督
实验室质量管理体系运行过程中，受各种因素的影响，各项质量活动及结果都可能发生偏离，因此，应强化考评和监督机制。
2.3.1建立完善的考核机制
例如，培训要有效果评价，看是否达到预期目的；还要建立激励机制，对质量体系执行得好的表扬奖励、执行不好的批评惩罚。
2.3.2实现高效的内部监督
为了加强实验室内部监控，质量监督员要把握好监督时机、关键人员及关键环节。监督时机：要把握新标准、新方法(包括标准变更)刚实施或开展时；检测方法发生偏离时；新设备刚开始使用或设备修理后重新投入使用时；公共卫生突发事件时；质量仲裁检定时；检测结果出现临界值时；发生客户投诉时。关键人员：要把握新培训人员、新上岗人员、短期聘用人员、长期休假重返工作岗位人员等。关键环节：要把握对检测结果有重大影响的环节、技术力量薄弱的环节等。只有把握好这些，才能实现高效的内部监督，使质量管理体系不断完善及有效运行[8]。
2.4做好内审和管理评审，保证体系持续有效运行
内审与管理评审是实验室质量管理体系自我完善、自我提高的重要手段，通过内审与管理评审可以不断地发现和解决问题，提出改进措施，并对质量管理体系文件进行相应的修改或补充，促进质量管理体系的不断完善。
2.4.1提高内审员素质
实验室内审要由具备资格的内审员所组成的内审组负责进行，而内审员的个人综合素质、特别是其所具备的相关领域的专业知识和审核技能决定了内审结果的质量。首先，内审员必须具备实验室已认可或已申请认可专业领域的专业知识，熟悉该领域的关键技术和方法要求，以便发现深层次的技术问题。其次，内审员要定期培训，采用走出去或请进来等不同方式，对内审员队伍进行持续培训，使其及时掌握实验室认可相关政策、准则、规则的变化和相关专业领域标准、方法的变化，以持续提高实验室的内审质量[9]。
2.4.2充分发挥最高管理者的作用，管理评审要目标明确
最高管理者要重视管理评审，将其作为提高实验室管理水平的平台。在参会人员讨论意见不统一时，最高管理者能做出决定，以统一实验室的工作思路。最高管理者要掌握好分寸，充分听取意见和建议，不能造成一言堂现象[10]。管理评审要目标明确，主要针对质量方针和总体质量目标的适宜性、外部环境变化对实验室的影响、近一年来实验室改进工作的效果进行评审，不能偏离管理评审的意图[11]。
2.4.3内部审核和管理评审不能流于形式
要做好充分准备，参与人员应认真围绕满足顾客期望以及实验室质量管理体系的适宜性和持续有效性来运行，内审和管理评审不能流于形式[12]，要注重寻找制约体系运行的本质与关键控制点，不断发现问题和解决问题，完善和改进质量活动过程，使质量体系得以持续改进。
[1]中国合格评定国家认可委员会.检测和校准实验室能力认可准则[s]：cnas-cl01：20xx.